【48812】可降解镁金属闭合夹获批上市

来源:188金宝慱亚洲体育正规吗 发布时间:2024-07-10 14:33:18

  近来,国家药品监督管理局经审查,同意了姑苏奥芮济医疗科技有限公司“可降解镁金属闭合夹”立异产品注册请求。

  该产品由可降解镁金属闭合夹和基座组成。镁金属闭合夹包含上臂、下臂和尾部O型结构三部分,放置于基座内。其间,可降解镁金属闭合夹由高纯镁资料制造成,可防止现有镁合金产品中常用的铝、稀土等元素对人体健康的潜在危险,且植入后不影响术后X光、CT、核磁等印象学确诊;经过塑性变形和热处理技能调控,增强高纯镁金属的力学性能,提高了闭合夹的稳定性和可靠性。

  该产品适用于外科手术不需要出示永久闭合力的血管或胆管等管状安排的结扎和闭合,不适用于大动脉和大静脉。该产品的上市将为临床医治供给更多的挑选。