为进一步加强无菌和植入性医疗器械危险办理,坦洲镇食品药品监督所积极展开医疗器械运营和运用环节专项监督查看。
这次查看侧重重视一次性运用输注用具、无菌类医疗器械。现在医疗器械运营和运用单位已展开全面自查,坦洲镇食品药品监督所对相关企业组织了现场查看,在流转环节首要核对企业资质、产品资质、购销途径、质量追溯、仓储运送、医疗器械质量差事情监控监测等状况;在运用环节首要核对质量办理机构或许人员装备、履行质量办理制度、医疗器械供货商资质和产品证明文件、医疗器械运用记载、医疗器械质量差事情监控监测等状况。
到现在,已查看医疗器械运营企业13家、医疗机构4家,暂无发现严峻违背法律法规行为。