上述事实，主要有以下证据证明：1.《现场笔录》1份；2.《询问笔录》1份；3.《医疗机构执业许可证》复印件1份；4.法定代表人《居民身份证》复印件1份；5.《广西华海药业有限公司销售出库单（随货同行）》复印件1份；6.现场照片8张。

  本局于2024年12月3日向当事人送达了《行政处罚告知书》(桂北银市监罚告〔2024〕312号），并告知当事人有权进行陈述、申辩，在法定期限内，当事人未提出陈述、申辩。

  本局认为，当事人未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款“医疗器械经营企业、使用单位理应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。”、第四十五条第二款“记录事项包括：（一）医疗器械的名称、型号、规格、数量；（二）医疗器械的生产批号、有效期或者失效日期、销售日期；（三）医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称；（四）供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式；（五）相关许可证明文件编号等。”的规定。

  鉴于当事人积极努力配合案件调查，如实陈述其违背法律规定的行为，主动提供证据材料，参照《药监管理行政处罚裁量适用规则》第十一条“当事人有以下情形之一，可以从轻或者减轻行政处罚：（二）积极努力配合药监管理部门调查并主动提供证据材料的”规定，对当事人从轻处罚。

  综上，依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条“有以下情形之一的，由负责药监管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款：（三）医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度”的规定，现责令当事人立即改正上述违背法律规定的行为，并决定处罚如下：警告。

  起六十日内向北海市人民政府申请复议，也可在六个月内直接向北海市银海区人民法院提起行政诉讼。对行政处罚决定不服申请行政复议或者提起行政诉讼的，行政处罚不停止执行。